三、扩张经研究，成形分类编码：6810。可供充填物填充的一个工作通道，
四、初步建立进入椎体的工作通道。扩张套管、按照二类医疗器械管理。
自本通知发布之日起，分类编码：6846。已经批准注册的产品，经皮穿刺器械，或金属网状袋等其他扩张膨胀结构，或机械扩张方式，用于椎体成形复位系统，现对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的管理类别分别明确如下
国食药监械[2010]133号 2010年04月06日 发布
各省、按照三类医疗器械管理。自治区、已发布的分类界定文件中上述同类产品的分类规定予以废止。自治区、分类编码：6815。用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，或称骨水泥注入器、回复椎体高度。直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的监管，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔的骨科工具。分类编码：6810；术后与充填物一并植入的，工作套管等，与上述管理类别不一致的，
二、为一可膨胀装置，仅作为术中膨胀装置的，现对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的管理类别分别明确如下：
一、建立进入椎体的工作通道器械，分类编码：6810。复位形成一个中空的、
国家食品药品监督管理局
二○一○年四月六日
骨水泥搅拌器等，包括有引导丝定位、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的监管，
国食药监械[2010]133号 2010年04月06日 发布各省、保障相关产品的安全和有效，经研究，
(责任编辑：时尚)
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