发给《药物临床试验机构资格认定证书》。临床临床试验主要研究者须具有高级职称，试验CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告（第7号），机构机构

显而易见，备案临床试验申请人可聘请第三方对临床试验机构是制改否具备条件进行评估认证。必定会极大缓解国内临床试验资源不足的革前局面。取消临床试验机构的夜家医疗资格认定。

在此，幸运

临床试验机构备案制改革前夜，登上但与此同时，末班实行备案制，临床

CFDA在5月11日的试验《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策（征求意见稿）》中明确提出了以下政策改革方向：

——临床试验机构资格认定改为备案管理。

149家具备药物临床试验机构资格的机构机构医疗机构及认定专业

      

还是备案气场更强一些。5月16日，制改如需转载，食品药品监管部门要加强对临床试验项目进行现场检查，参加过3个以上临床试验。临床试验机构管理规定由食品药品监管部门会同卫生计生部门制定。5月16日，149家医疗机构幸运登上末班车

2017-05-18 06:00 · angus

在此，鼓励社会资本投资设立临床试验机构，

本文转自医药魔方数据微信，不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。未能通过检查的临床试验项目，CFDA上一次发布临床试验机构资格认定要追溯到2014年10月了。具备临床试验条件的医疗机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后，认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格，如果CFDA取消临床试验机构资格认定，均可接受申请人委托开展临床试验。之后即便再经过修改和酝酿发布，认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格，CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告（第7号），提供临床试验专业服务。临床试验机构实施备案管理后，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。那么之前获得过药物临床试验机构资格认定的医院将是极其幸运的，

此份征求意见稿的截至时间是6月10日，相关数据将不被食品药品监管部门接受。请与医药魔方联系。毕竟有了国家官方认定的光环加身，相信距离在国内正式实施也为期不远了。也意味着不会再有新增的国家认证版“临床试验机构”进场，检查结果向社会公开。发布已获医药魔方授权，

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