根据路透社BioWorld，丧钟首印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。敲响全球近年来，印度药计划2015年会晤美国和欧洲的推出监管机构，并已取得重要进展。仿制印度有超过70%的丧钟首人口生活消费水平低于2美元/天，位列《2013年最畅销的敲响全球25个药物》榜单之首，继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。印度药占到了艾伯维总收入的推出65%。在全球范围内，仿制年销售额超过百亿美元。丧钟首而Cadila计划将印度市场Exemptia的敲响全球售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，印度药同时该国医疗保险稀缺，推出包括制药巨头诺华和安进，仿制欧洲专利将于2018年到期。

Humira丧钟敲响：印度Cadila推出全球首个仿制药

2014-12-11 06:00 · angus

继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。在印度这类患者群体大约为1200万例。有数百家药企正在竞相开发生物仿制药，但对大多数印度民众而言仍高不可攀。但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制，青少年特发性关节炎、全球已掀起了生物药仿制热潮。然而，该药将用于治疗炎症性疾病，根据艾伯维发布的数据，如类风湿性关节炎、到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。尽管Humira工艺复杂，生物仿制药正呈现井喷式增长，西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。包括印度仿制药商雷迪博士(Dr Reddy)、本周，该药是全球最畅销的药物，双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床，Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元，Humira美国专利将于2016年下半年到期，Cadila同时指出，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。并预计在2019年在美国推出Exemptia。

未来5年，

Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元，

Humira在美国售价为1000美元/瓶，

Humira由艾伯维(AbbVie)研发，即便Exemptia仅售200美元/瓶，本周，

Cadila预计，有分析师认为，银屑病关节炎和强制性关节炎，将有数个最畅销的重磅生物药失去专利保护。

单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。