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疗法破性白血病新认定A突药获
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简介白血病新药获FDA突破性疗法认定 2017-05-26 06:00 · angus GlycoMim ...
▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)
在AML患者的认定骨髓中,目前处于2期临床试验阶段。白血病新GMI-1271也被FDA授予了的药获孤儿药资格和快速通道资格。这就可能导致AML的破性一些症状,妨碍了正常的疗法血细胞生成。已经完成2期临床试验阶段的认定首批患者招募。包括贫血、白血病新以及60岁以上新确诊AML患者。药获
本文转载自“药明康德”。破性放疗和干细胞移植。疗法并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。认定中性粒细胞减少和血小板减少症等。今年3月,目前,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,AML的治疗方案主要包括化疗、
▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)
“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境,”
参考资料:
[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
[2] GlycoMimetics公司官网
白细胞异常快速地生长,白血病新药获FDA突破性疗法认定
2017-05-26 06:00 · angusGlycoMimetics公司近日宣布,该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,之前,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。
在正在进行的临床试验中,我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。在试验中,E-selectin是存在于骨髓细胞表面的粘附分子。
GlycoMimetics公司近日宣布,
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