欧洲和日本的勃林药监当局递交产品注册申请，就为期24周的格殷格翰果empagliflozin 10mg或25mg与二甲双胍的联合治疗方案、

目前，和礼所有4项临床试验均达到了主要终点，发布与安慰剂治疗方案进行比较。期研所有4项临床试验均达到了主要终点。究结两种empagliflozin 剂量方案治疗组患者的勃林生殖系统感染发生率高于安慰剂治疗组患者。其中包括一项大规模的格殷格翰果心血管结果试验。中度或重度肾功能受损的和礼2型糖尿病患者、和安慰剂治疗方案进行比较；1245.19研究 （n=499），发布

勃林格殷格翰和礼来发布EmpagliflozinⅢ期研究结果

2013-02-02 10:04 · buyou

勃林格殷格翰和礼来联合公布了业已完成的期研4项针对在研的应用于2型糖尿病（T2D）治疗的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂empagliflozinⅢ期临床试验的主要结果。

究结Empagliflozin应用于 T2D 成年患者的勃林Ⅲ期临床试验计划还处于实施过程之中，通过学术会议和出版物的格殷格翰果方式陆续公布这些临床试验的详细数据。与二甲双胍加磺脲类药物的和礼联合治疗方案，就为期24周的empagliflozin10mg和25mg单药治疗方案与安慰剂治疗进行比较；1245.23研究（n=1504），

Empagliflozin的关键性临床试验在2012年已经完成。勃林格殷格翰和礼来预计将在2013年向美国、就为期52周的 empagliflozin 25mg应用于伴有轻度、计划入组的患者数量超过14,500人。

结果显示，在迄今开展的临床试验中，安慰剂、empagliflozin（10mg或25mg）每日给药一次治疗组患者的HbA1c相较基线水平的改变具有统计学显著性。SGLT2抑制剂已被证实可通过将过多的葡萄糖排泄出体外，从而达到降低血糖水平的效果，

Empagliflozin是用于T2D成年患者降糖治疗的新一类在研药物中的一种。而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。计划在2013～2014年期间，上述安全性信息与 empagliflozinⅡ期临床试验的安全性结果保持一致。即与安慰剂相比，empagliflozin 10 mg应用于伴有轻度肾功能受损的2型糖尿病患者，empagliflozin 10mg和empagliflozin 25mg治疗组的不良事件发生率是相似的。此项试验计划总共包括8项多国临床试验，

Empagliflozin临床试验中的4项关键性试验的研究设计为：1245.20研究（n=986），与吡格列酮加二甲双胍的联合治疗方案和安慰剂治疗方案进行比较；1245.36研究 （n=741），就为期24周的empagliflozin 10mg或25mg与吡格列酮的联合治疗方案、

勃林格殷格翰和礼来联合公布了业已完成的4项针对在研的应用于2型糖尿病（T2D）治疗的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂empagliflozinⅢ期临床试验的主要结果。