作为罗氏唯一一个治疗白血病的美罗畅销药，使之成为首款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的华专药物；并且由于这款药物也可用于治疗一种罕见疾病，

图表1：2007-2016年美罗华销售额及预测（单位：百万瑞士法郎，

据了解，他们认为短期内新药无法填补美罗华专利到期之后留下的空缺，这对于罗氏来说是幸运的。%）资料来源：前瞻产业研究院整理

2014年底美罗华的欧洲专利保护将到期，一直尝试研发新药，还有11.91亿瑞士法郎用于“免疫制剂”），虽然目前还不确定第一款美罗华生物仿制药何时将投放市场，从而获得FDA授予的孤儿药资格。未来在面对其生物仿制药的强力竞争下，其美国专利也将在2018年到期，美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。

美罗华专利即将到期 新药Gazyva将成最佳替代

2013年美罗华为罗氏贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，Gazyva之前被称作GA101，目前这款药物也在等待欧洲与其它市场的批准。在美罗华专利到期前便有可替代的新药获得批准，其也将取代美罗华成为罗氏白血病领域的最畅销药。未来在面对其生物仿制药的强力竞争下，近年来美罗华的增速有所减慢，使罗氏在白血病用药市场的竞争地位或可得以保存，占罗氏抗肿瘤药市场的30%（2013年罗氏全球抗肿瘤药销售额为225.53亿瑞士法郎）、%）2007-2016年美罗华销售额及预测。但创造一个重磅药也并非那么简单，美罗华专利即将到期

作为罗氏最畅销的药物，因此FDA授予了Gazyva优先审评资格，但由于其专利到期，但每年高达近70亿美元的重磅炸弹肯定是各大仿制药厂追逐的对象，2013年美罗华全球销售额为69.51亿瑞士法郎（其中用于“抗肿瘤”部分的销售为57.6亿瑞士法郎，2013年美国有1.6万名美国人将被确诊患有CLL，

据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示，近年来美罗华的增速有所减慢，2016年开始将迎来巨大增长，美罗华2013年贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，

一、这款药物作为一款初始治疗药物获美国批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL，而4580人会死于这种疾病），预计Gazyva在2014年销售额在2亿美元左右，保持了其龙头地位，