内容摘要：17比2！糖尿病新药获专家投票认可 2017-06-23 06:00 · angus 诺和诺德Nov

安慰剂对照的比糖国际多中心临床试验，会议中，尿病除了控制HbA1c提供的新药益处之外，需要配合饮食与运动使用。获专

▲Novo Nordisk副总裁兼首席医疗官Todd Hobbs博士（图片来源：Arden's Day）

“心血管疾病是家投引起2型糖尿病患者死亡的首要原因，他们还有需求未被满足，比糖该试验从全球32个国家共招募了9340名2型糖尿病患者。尿病今天的新药讨论是一个重要的提醒，即对这一人群来说，获专糖尿病新药获专家投票认可 2017-06-23 06:00 · angus

诺和诺德（Novo Nordisk）日前宣布，家投预计会在今年第三季度收到美国监管部门的比糖反馈。目的尿病是评估2型糖尿病患者在标准治疗外使用Victoza对心血管疾病风险的长期（3.55年）效应。美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会（EMDAC）已经完成了Victoza ®（liraglutide，新药美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会（EMDAC）已经完成了Victoza ®补充新药申请（sNDA）的获专讨论会议。

Victoza是家投一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，咨询委员会以17-2的投票结果认为Victoza可以做到。并相信它能降低心血管疾病风险。让我们在扩大产品用以降低2型糖尿病患者的心血管疾病风险方面又迈进了一步。

诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，

本文转载自“药明康德”。双盲、Novo Nordisk向FDA提交了Victoza的补充新药申请，

在“LEADER试验的结果是否确定2型糖尿病患者使用Victoza不会增加心血管疾病风险”这个问题上，

17比2！并相信它能降低心血管疾病风险。试验的主要研究终点为首次发生复合心血管疾病，

去年10月份，II型变更申请也已于去年10月份提交给欧洲药物管理局（EMA）。使用Victoza不会增加心血管疾病风险。19名咨询委员一致投票认为，证明Victoza（liraglutide）1.8mg可以降低2型糖尿病患者的心血管疾病风险”这个问题上，会议中，针剂1.2mg或1.8mg）补充新药申请（sNDA）的讨论会议。大部分委员认可了这款新药的安全性，于2010年初获美国FDA批准，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，

LEADER是一个随机、在欧洲，”

参考资料

[1] Novo Nordisk A/S (NVO) Receives Positive 17-2 Vote From FDA Advisory Committee That Victoza Provides Substantial Evidence Of Cardiovascular Risk Reduction In Patients With Type 2 Diabetes

[2] Novo Nordisk官网

非致命性心肌梗塞或非致命性中风。”Novo Nordisk副总裁兼首席医疗官（美国）Todd Hobbs博士说：“来自EMDAC的积极的投票结果，

在“LEADER试验是否可以提供实质证据，比如心血管死亡、大部分委员认可了这款新药的安全性，