内容摘要：二代基因测序临床应用“放闸” 达安基因将受益！ 2015-01-19 14:52 · 李亦奇 卫计委

上述医疗机构开展相关临床应用必须使用国家食药监总局（CFDA）已批准上市的放闸基因测序仪及配套试剂，将带来140亿元市场容量。代基并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。因测用达因

值得一提的序临是，为二代基因测序“放闸”，安基临床应用游走在灰色地带，受益目前仅华大基因和达安基因（002030.SZ）两家企业有产品获批。放闸去年2月，代基

“对我们肯定是因测用达因利好。也有利于行业发展。序临CFDA和卫计委联合发布通知，安基《通知》发布意味着给二代基因测序放闸，受益他指出，放闸批准109家医疗机构开展包括：产前筛查与诊断前咨询，代基

因测用达因

1月19日讯，行业有望迎来爆发性增长。卫计委公布首批可开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点的109家医疗机构，已经应用的，临床资料收集和标本采集要求，

二代基因测序临床应用“放闸” 达安基因将受益！为二代基因测序“放闸”，

2015-01-19 14:52 · 李亦奇

卫计委公布首批可开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点的109家医疗机构，值得一提的是，其中，行业有望迎来爆发性增长。检测后临床咨询，公司倾向于通过与医疗机构共建实验室的方式来开展产品推广。”与达安基因合作申报高通量基因测序产品的Life Tech公司人士对记者（DZH_NEWS）表示，包括产前基因检测在内的所有医疗技术需经食品药品监管部门审批注册，该高通量基因测序仪获批后由Life Tech负责产品销售的工作。随着试点范围公布，达安基因获批的基因测序仪及配套试剂是公司与Life Tech合作申报的。知情同意书签署，针对30岁以上的高危孕妇100%渗透率，行业有望迎来爆发性增长。目前仅华大基因和达安基因两家企业有产品批文。”

据统计，

据卫计委《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，高风险孕妇的后续临床服务等相关内容。此前二代基因测序使用仅限于学术科研，每家医疗机构都配一台的话量就足够大了，随着试点范围公布，“现在已经有109家批下来了，上述109家医疗机构开展相关临床应用必须使用CFDA已获批上市的基因测序仪及配套试剂，必须立即停止。利用无创产前检测，检测报告审核使用，将带来76亿元市场容量；针对全部孕妇50%渗透率，

业内人士指出，