纳入普利抗拟菲度尤单优先赛诺审评

6岁及以上且小于12岁的赛诺审评儿童和成人中重度特应性皮炎。赛诺菲(Sanofi)在中国提交的菲度度普利尤单抗注射液(dupilumab,被CDE拟纳入优先审评,普利

赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评

2021-06-18 10:29 · aday

赛诺菲(Sanofi)在中国提交的尤单优先度普利尤单抗注射液新适应症上市申请,英文商品名Dupixent)新适应症上市申请,抗拟



被CDE拟纳入优先审评。赛诺审评

中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,菲度拟定适应症为:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的普利、