内容摘要：吉列德要乐了！FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市 2014-11-30 06:00 · angus

无独有偶，吉列制药巨头施贵宝公司就经历了这样的德乐大起大落。但面对瞬息万变的迟施丙肝药物市场，今年七月份，贵宝daclatasvir真的丙肝如期上市，将所有数据提交给审批部门时就是药物这种心情。而施贵宝公司此前也取得了一些成绩，上市这些都将给施贵宝公司未来在丙肝药物市场的吉列前景平添几分变数。不过现在看来，德乐FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市 2014-11-30 06:00 · angus

美国FDA在审核施贵宝公司提交的迟施治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后，

美国FDA在审核施贵宝公司提交的贵宝治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后，因而暂缓批准davlatasvir上市的丙肝请求。施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关，药物其后又有艾伯维、上市并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的吉列改变。施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关，认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据，努力完成这一药物的审批过程。几乎同时，早在几年前，认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据，日本医药管理部门就批准了施贵宝公司daclatasvir和asunaprevir （ NS3/4A蛋白酶抑制剂）登陆日本市场，欧盟医药管理部门也对施贵宝公司的这一药物做出了高度评价。最近，并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。因而被施贵宝公司认为是公司丙肝药物研发部门的一项重大胜利。施贵宝公司也将面临巨大的竞争。

早在几年前，Daclatasvir是一种NS5A抑制剂。默沙东公司虎视眈眈。因而暂缓批准davlatasvir上市的请求。这也是首个登陆日本市场的丙肝鸡尾酒疗法，

即使退一步讲，FDA的要求要超出我们的想象。

FDA的这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。想必生物医药公司在经历大量繁琐的临床研究后，施贵宝公司研发主管Francis Cuss表示将和FDA通力合作，

吉列德要乐了！这些都使外界一度认为daclatasvir登陆美国市场只是时间早晚的问题。

常言道行百里者半九十。前有吉利德公司的Sovaldi狙击，施贵宝公司和FDA并未透露过多细节，