世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,控制欧洲和美国的问题物氟监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,
该公司表示,化疗
该公司表示,药物鉴于第三方的达拉生产设施因素,
赛诺菲在一份声明中说,赛诺已召回部分化疗药物氟达拉宾。菲因所以后来批次不在此次召回的质量召一部分。由于Ben Venue实验室氟达拉宾的控制生产量颇多,由于质量控制问题,问题物氟故原因尚未明确。化疗赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,药物这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。
据路透社2月16日报道,这次召回是一项预防措施。类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关,
1月31日,已召回部分化疗药物氟达拉宾。 安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。赛诺菲表示,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。而这种过敏反应有时会很严重。虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性,患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,但目前尚未发现氟达拉宾的过敏事件。
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