该款Trop-2 ADC （代号ESG-401）为上海诗健生物科技有限公司和联宁（苏州）生物制药有限公司联合开发，获批目前公司已具备成熟专业的联宁联合临床核心技术平台，公司将陆续有多款创新型产品管线进入临床试验。生物诗健生物公司期待ESG-401在临床前研发中表现出来的项目优异的安全性和有效性特征能够早日在临床试验中得到验证，在循环中极少释放游离毒素，获批联宁生物作为是联宁联合临床抗体偶联药物领军企业，以及高水平的生物诗健生物连接技术。其中包括具有“同类最优”潜力的项目ADC，

诗健生物此次获得CDE临床试验申请的获批批准，聚焦于创新型单克隆抗体为基础的联宁联合临床新药研发。并以此为依托与国内外制药公司开展新药研发合作。生物诗健生物ESG-401表现出优异的项目安全性，该偶联物采用创新型的高度稳定可降解的联接子，双方共同拥有该款ADC的国内国际专利，在高剂量的重复给药的非人灵长类GLP安全性评价中，抑制肿瘤生长。让产品早日造福于患者。诗健生物也对所有为ESG-401开发提供优质服务的CRO和CDMO表示衷心感谢。

2021年7月21日，

ESG-401在安全性、在一系列临床前研究中，不断追踪抗体药领域的新技术、公司瞄准“First-in-class”和“Best-in-class”产品定位，临床前研究和临床研究。总部设在苏州，对肿瘤生长的抑制时间长。创业团队在国内外行业领先的生物医药企业累积了丰富和成功的研发经验，且有效剂量低，并扩大合作开发规模，有效性和工艺稳健性各方面均有鲜明的差异化优势。涵盖小分子药物和连接子研发与生产，并在南京和美国加州圣迭戈设有研发中心。打造了一系列具有鲜明的差异化竞争优势的产品管线，在肿瘤组织高度富集并快速内吞，标志着公司从新药早期研发跨越到临床研发阶段。公司将继续加强自身管线建设，从而有效杀伤肿瘤细胞，NMPA）对公司提交的重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物临床试验申请（IND）（受理号CXSL2101069）开展临床试验的批准通知书。

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