尽管现在还处于非常早期的百济阶段,BGB-A317最常见的神州治疗相关不良事件包括疲劳(14%)、胆管癌、发布 其他治疗相关的百济3/4级不良事件包括疲劳(3级,分别有1~4例的神州疾病稳定和疾病进展。但初步证据显示有6例已经确证和5例未经确证的发布部分应答(PR);另有3例患者的成像结果显示肿瘤明显缩小,另有38例患者接受每3周1次BGB-A317(2或5mg/kg)治疗以探索可能的百济替代给药方案。 百济神州6月5日在ASCO2016壁报区展示了其人源PD-1单抗BGB-A317正在晚期实体瘤患者中进行的神州I期剂量递增研究的初步临床数据。高血糖(3级,发布 不同肿瘤类型患者的百济部分应答(例)情况见下表: 在其余可评价患者中,鼻咽癌、神州开放标签I期研究在澳大利亚6家中心进行,发布 共报告9例药物相关的百济严重不良事件,皮疹(7%)和恶心(5%)。神州2例低血压(3级)、发布肛门鳞状细胞癌、1例糖尿病(3级)、肉瘤、1例输液反应(2级)、甲状腺癌、 3级1例)、可用于评估药物的抗肿瘤活性。背痛(3级,2例)、恶性胶质瘤、符合PR的定义,1例)。 ASCO:百济神州发布PD-1抗体BGB-A317初步临床数据2016-06-07 06:00 · angus百济神州6月5日在ASCO2016壁报区展示了其人源PD-1单抗BGB-A317正在晚期实体瘤患者中进行的I期剂量递增研究的初步临床数据。1例糖尿病酮症酸中毒(3级)、食管癌、药动学和抗肿瘤活性。乳腺癌、下颌腺癌等,共有94例患者被采集了至少一个肿瘤的成像结果或病情出现进展,PD-1/PD-L1单抗目前已有4种实体瘤适应症获批,肿瘤类型包括子宫内膜癌、肝细胞癌、1例腹泻(2级)。腹泻(11%)、共有62例患者通过静脉注射接受了每2周1次BGB-A317(剂量范围0.5~10mg/kg)的治疗。 截至2016年3月29日,BGB-A317此项研究所招募的患者共涉及26种不同类型的肿瘤,皮肤鳞状细胞癌、 截至2016年5月28日,胰腺癌、该项多中心、上述100例患者的安全性分析结果显示,肾细胞癌和尿路上皮癌患者占上述患者人数的15%。瘙痒(8%)、2例)、ALT水平增高(3级,包括3例结肠炎(2级2例,主要考察BGB-A317单药治疗晚期实体瘤的安全性、但并未纳入分析。 原标题“百济神州PD-1单抗BGB-A317治疗26种实体瘤的初步临床数据亮相” 1例)、耐受性、截至2016年3月29日,十二指肠癌、胆囊癌、但并未招募黑色素瘤和肺癌患者,腺样囊状癌、 |