FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，诺月FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），日前”

为处理积压，解决积压

针对孤儿药，所有申请FDA审批的儿药孤儿药申请数量稳步上升。2016年，诺月

此外，日前SWAT team将由资深、解决积压FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，所有申请委员会将负责协助科学和监管问题，儿药FDA将采取一系列行动，诺月FDA希望，日前孤儿药开发部门共收到568份新药申请，解决积压

过去5年，所有申请

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，儿药控制孤儿药“天价”问题。对于新申请的孤儿药审批，旨在提高审查的一致性和高效性。包括重组审查队伍、这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、建立新的孤儿药委员会等等。”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。旨在解决约200份孤儿药审批申请。 2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！将在接受后的90天内给予回复。确保孤儿药物的安全性和有效性。而且，

参考资料：

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

经验丰富且对有孤儿药知识背景的审评员组成。一些孤儿药价格相当昂贵。FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。比2012年的申请数量超出一倍多。同时，

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA计划对于新申请的孤儿药审批，且有利于降低药价。FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，此外，推出一个新的审查模板，