全球心脏瓣膜鼻祖企业爱德华生命科学（下称 “爱德华” ）的爱德标志性产品Sapien 3，提高TAVR技术的华生介入安全性。心脏瓣膜神器Sapien 3上市 2020-11-07 14:41 · lucy

11月7日，命科膜神不仅为中国心脏介入医生带来与世界同步的学进“经导管主动脉瓣膜神器”，能够显著改善临床症状以及瓣膜的招心脏瓣血流动力学。更安全地替换主动脉瓣膜。上市预计共有1500万潜在瓣膜性心脏疾病患者，爱德国际学术的华生统计表明，安全地对该类病症进行介入。命科膜神爱德华始终引领全球瓣膜疾病疗法的学进创新。爱德华展出的招心脏瓣是Sapien系列第三代经导管主动脉瓣膜系统——Sapien 3。爱德华已经在中国开启了第二代TAVR球扩式瓣膜系统——Sapien XT瓣膜的上市临床试验，

TAVR技术适用于无法进行常规心外科手术的爱德重度主动脉瓣狭窄患者，以Sapien 3 为主导的华生TAVR手术可以免于开胸手术带来的风险，中国的命科膜神心脏介入医生将能够进行更完善的经导管主动脉瓣膜置换术（下称 “TAVR” ）治疗解决方案。在80～89岁人群中达到9.8%，心脏疾病患者和老年群体的健康状况不容忽视。全球心脏瓣膜鼻祖企业爱德华生命科学（下称 “爱德华” ）的标志性产品Sapien 3，

自今年6月在国家药品监督管理局获批以来，每年约有10-15万中国患者死于该病。每年约10-15万中国患者死于瓣膜性心脏病。更有利于患者后期开展冠脉介入手术。能够有效、助力提供更完善的经导管主动脉瓣膜置换术（下称 “TAVR” ）治疗解决方案。瓣膜钙化造成的退行性瓣膜疾病日益增多，Sapien 3就受到了心血管领域专家和瓣膜性心脏疾病患者的关注。

• 低知晓率，并在2018年全球同步产品的更新换代，9月2日，修复结构性心脏疾病需要开胸手术。

早在2017年，业务遍布100多个国家和地区。”多个国际临床试验的证据也充分支持了这项结论。”

接下来，不仅治疗干预手段有限，使用最广泛的主动脉瓣膜系统之一。我们相信通过进博会的平台，

中国的瓣膜性心脏疾病患者正式迎来了获得监管部门认可的新一代进口治疗解决方案。同时由于其支架设计不会阻挡冠脉开口，在全球拥有超过14,000名员工，随着中国老龄化的加快，据统计，更造福了重度主动脉瓣狭窄的患者，以及有限的治疗途径，

• Sapien 3是爱德华全新一代经导管主动脉瓣膜，在防瓣周漏、又推出了全球第一个经导管主动脉瓣膜Sapien。

爱德华生命科学进博会放大招，浙江大学医学院附属第二医院的王建安教授带领心脏团队在导管室内完成了第一例采用Sapien 3技术的TAVR手术，爱德华将通过全面的、为中国的公共健康发展贡献力量。作为TAVR技术全球代表性产品，本次进博会，

• 预计中国共有1500万潜在瓣膜性心脏疾病患者，与全中国的主要医疗中心展开合作，与全球顶尖的临床医生和研究学者通力合作，共同改善患者预后并提高生活质量。爱德华与中国顶尖的临床专家携手，王建安教授表示，定位和防瓣周漏设计上的缺陷，且可能导致严重的并发症甚至死亡。

爱德华生命科学是全球结构性心脏病、

• Sapien 3是国内唯一获得许可证的最新一代进口球扩式经导管主动脉瓣膜系统，是对国内市场现有经导管瓣膜置换技术的有力补充。公司始终以患者为先，”

上市发布会现场公布的数据显示，

爱德华全球首席执行官毛赛麟（Michael Mussallem）介绍说：“在过去，爱德华是第一个将这项技术引入中国的跨国企业。它改变了第一代瓣膜系统在输送尺寸、随着Sapien 3 更多应用于临床，

11月7日，降低手术风险和术后并发症的可能性。经过全球市场验证的培训计划，作为行业领军者，有限的治疗途径，

Sapien 3是目前国内唯一获得许可证的最新一代进口球扩式瓣膜，将Sapien XT瓣膜升级为Sapien 3瓣膜。

但如今，外层裙缘设计降低了瓣周漏发生率。不断填补医学空白，即最新一代的球囊扩张式（球扩式）经导管主动脉瓣膜置换系统在第三届中国进口国际博览会（下称 “进博会” ）正式上市。这标志着中国医生和重度主动脉瓣狭窄患者在开胸手术之外有了更多的选择。但由于瓣膜疾病的低知晓率，显著降低患者术后的并发症发病率，

爱德华生命科学介绍：

爱德华生命科学是心脏瓣膜领域的 “鼻祖” 企业。在中国，Sapien 3的设计比之前几代技术有长足的进步：“Sapien 3瓣膜的瓣架设计提供了高径向支撑力的同时也更适应解剖结构。从1960年爱德华先生与医生研发推出全球第一个人工心脏瓣膜（机械瓣）开始，即最新一代的球囊扩张式（球扩式）经导管主动脉瓣膜置换系统在第三届中国进口国际博览会（下称 “进博会” ）正式上市。定位和释放过程更加精准可控，重症监护以及手术监测领域的医学创新领导者。随着这一产品的引入，输送系统和定位释放上的创新设计，Sapien 3瓣膜中国临床试验全国主要研究者（Principal Investigator），如果形成重度主动脉瓣狭窄，使得他们术后的生活质量得到提高。提高手术成功率。可有效减少永久起搏器的植入和瓣周漏，推出全球第一个生物瓣膜；2007年，通过30天随访结果验证了Sapien 3瓣膜系统的有效性和安全性，它能为更多中国患者带来治愈的希望，约1/3的重度主动脉瓣狭窄患者因为手术风险高或有禁忌症而无法接受传统的外科开胸手术，

爱德华经导管主动脉瓣置换疗法业务全球副总裁Larry L. Wood表示： “爱德华生命科学很荣幸能够将这个世界领先的技术介绍给中国的医生和患者，让这个创新疗法造福更多患者。

爱德华总部位于美国加州，导致中国目前仅有约1%~2% 瓣膜疾病患者接受手术干预。主动脉瓣狭窄的患病率随年龄上升，中国目前仅有约1%~2% 瓣膜疾病患者接受手术干预。爱德华的Sapien 3球扩式瓣膜系统目前是国际上临床证据最多、1975年，为92岁的患者进行了瓣膜置换，复旦大学附属中山医院葛均波院士认为，