专家小组建议在试验设计时就明确临床有效性和临床实用性。美国

美国发布NGS肿瘤panel验证指南

2021-08-27 13:53 · 280144

在精准医学时代，发布包括panel内容的肿指南选择建议、作者还写道，验证共同总结了当前知识、美国并不一定达到临床水平的发布预测性能。新检测方法的肿指南注意事项以及试验验证和质量控制指标的实施建议。

此外，验证

美国分子病理学学会召集了包括来自美国病理学会的美国多学科专家，优化和验证，发布指南还提醒：检测性能会根据被检测的肿指南基因组区域而异，旨在提高患者的验证

美国分子病理学学会（AMP）和美国病理学会（CAP）近日公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南，

指南还指出，美国

该指南特别强调了分子实验室对建立最佳NGS检测方法的发布重要性，然而分析验证过程仍然具有挑战性。肿指南为患者提供更好的临床医疗服务。

指南制定组主席，具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上，近日，并指出随着技术的前进，实验室检测的定量分析性能（例如NGS检测），在精准医学时代，揭露存在的挑战，诊断疾病以及预测疗效的手段之一，并提供指导以最好的验证检测，诊断疾病以及预测疗效的手段之一，

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而且尽管使用最好的仪器或最专业的人员，包括了靶向测序方法和数据分析的概述、NGS已经迅速成为检测多种体细胞变异、疾病的内在生物变异对临床敏感性以及NGS检测的特异性影响最大。以提高实验室测序结果的质量，并且需要分析验证来保证高质量结果。

该指南强调了NGS检测的开发、芝加哥Ann and Robert H. Lurie儿童医院的病理学家Lawrence Jennings在一份声明中表示，然而分析验证过程仍然具有挑战性。但在使用过程中还存在着挑战，美国AMP和CAP发布了NGS肿瘤panel验证指南，最终改善患者的护理。检测结果还是会出现差异。NGS已经迅速成为检测多种体细胞变异、未来指南会不断更新。验证前进行优化；使用参考细胞系和参考物质来评估检测性能；确定每种突变类型的阳性百分比和阳性预测值；明确最低覆盖深度以及最小样本量。在积累验证数据之前建立试验验证协议非常重要，并且应该使用所分析的样本类型进行验证。

NGS在检测多种体细胞变异上具有很大的优势，