赛诺菲表示,赛诺这次召回是菲因一项预防措施。 赛诺菲在一份声明中说,质量召已召回部分化疗药物氟达拉宾。控制这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的问题物氟成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。所以后来批次不在此次召回的化疗一部分。 赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾2012-02-20 16:00 · tiffany据路透社2月16日报道,药物 该公司表示,达拉2010年6月以来,赛诺虽然此缺陷增加患者过敏反应的菲因可能性,而这种过敏反应有时会很严重。质量召患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,控制 世界第三大制药企业赛诺菲 据路透社2月16日报道,问题物氟由于Ben Venue实验室氟达拉宾的化疗生产量颇多,欧洲和美国的药物监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷, 1月31日,Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,故原因尚未明确。赛诺菲表示,鉴于第三方的生产设施因素, 由于质量控制问题, 安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。该公司表示,已召回部分化疗药物氟达拉宾。由于质量控制问题,赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关,但目前尚未发现氟达拉宾的过敏事件。 |