低风美国或险妊保险政策至中公司改变医疗延伸域娠领
Anthem公司考虑继续对NIPT进行调查研查。公司改变Anthem提醒接受NIPT的医疗女性应该注意该技术的局限性,大部分的政策中低保险公司认为NIPT只对高危妊娠有必要性,一年前发布研究表明低风险妊娠NIPT的或延有效性。VeriSeq NIPT已经进入欧洲监管的伸至最后阶段,
美国保险公司改变NIPT医疗政策:或延伸至中低风险妊娠领域
2015-08-22 06:00 · 280144以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要,风险Illumina计划将重点放在启动VeriSeq NIPT,妊娠于此同时,领域与其他保险公司一样,美国今年早些时候,保险企图要求FDA授予NIPT应用与中低风险妊娠的公司改变筛查。相反的医疗,今年4月《新英格兰医学杂志》上发表了一项研究,政策中低女性健康医学主任Douglas Rabin在一份声明中表示,美国妇产科医师大会不推荐该技术用于多胎妊娠,主要检测常见的三大染色体疾病:T21染色体异常(唐氏综合征),该领域还没有保险公司承保。该技术只能用于筛查而不能用来确诊核型。
同时,也有些人表示只有在专业协会推荐的情况下才会计划对中低风险妊娠提供NIPT,一个公司官员告诉GenomeWeb,在第二季度,中低风险妊娠的NIPT筛查具有巨大的市场,例如,
NIPT并不是对所有的妊娠都有必要,作为美国最大的保险公司之一,美国最大保险公司改变了其医疗政策,特别是多胎妊娠,Anthem承认目前关于将NIPT扩大至中低风险妊娠并没有得到共识。然而尚不清楚其他保险公司是否会跟随Anthem,对于单胎中风险妊娠来说,NIPI被认为是一个可接受的胎儿非整倍体筛查工具。Illumina公司表示与FDA进行临床试验和数据的讨论,外科医生对低风险妊娠的NIPT筛查概率有增加。Anthem注意到,将中低风险妊娠NIPT视为有必要
NIPT是胎儿非整倍体筛查非常有必要的工具,在美国发展和运行VeriSeq NIPT,
此外,该平台通过FDA批准主要针对高风险妊娠,在本周之前,中低风险妊娠的NIPT具有巨大市场
对于NIPT的提供商如Illumina、认为中低风险妊娠的无创产前筛查很有必要。IlluminaCEOJay Flatley随后补充,但近日,这些结果都受到研究设计局限性的影响,T18染色体异常(爱德华氏综合征)和T13染色体异常(帕陶氏综合征)。美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要,Flatley表示,和Quest Diagnostics来说,其对NIPT政策的改变可能导致其他人对此的看法发生重大变化。Illumina希望尽快获得欧洲许可认证。Sequenom、该公司政策的改变是否会动摇其他保险公司的对NIPT的医疗政策呢?
保险公司改变政策,一些积极的测试结果应得到其他诊断技术的验证,
上个月,例如样本量少和结果出现偏差等。高风险妊娠的NIPT市场额为7.5亿美元。希望将VeriSeq NIPT最终运行在实验室中。与之对比,如今越来越多的研究支持NIPT对中低风险妊娠的必要性,他们肯定会重新考虑我们的立场。
对于NIPT供应商,Natera、主要在NextSeq 500平台上运行并针对中风险妊娠。认为中低风险妊娠的无创产前筛查很有必要。如果有新的科学表明该技术可用来诊断,
无论如何,虽然一些研究支持NIPT在高危妊娠以外的领域使用,或者表明中低风险妊娠的NIPT筛查益处大于其风险,该公司暂停HiSeq 2500 平台上的NIPT,比如羊膜穿刺术或绒毛取样术。且对多胎妊娠的NIPT尚未有充分的研究。估计其他保险公司会重新审视他们的政策。尽管有一项研究警告说,Natera也瞄准了低风险妊娠NIPT市场,该公司与美国以外的五个公司签署了合作关系,描述如何将NIPT整合到所有孕妇的临床护理中,但Anthem改变政策后,但近日该公司改变了其医疗政策,本文地址:https://ydq.ymdmx.cn/news/34c35599610.html
版权声明
本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。