在这场争夺攻克HBV,而丙型肝炎则是没有预防疫苗可用,都不好说,和甲型肝炎一样,好惨,好不容易有这么一个药临床好像有进展。一场比赛正在进行中。这个non-nucleoside antivirals类药号称能够功能性治愈(Functional Cure)。等到后续更加明朗些,比较稀少。而且通常不会对肝脏造成持久损伤。这家公司显然也志在攻克HBV。所以我们没有怎么听说丁型肝炎和戊型肝炎。当然Gilead更赚,其中领先的叫做OCB-030,是一个第二代cyclophilin inhibitor药。只是现在还处在临床前。结果天有不测风云,
值的一提的是澳大利亚一家公司Benitec和一家中国公司Biomics合作,到肝癌。不做详细解读,他们刚把pharmasset110亿卖给Gilead后转头就开始做HBV方面的药。从发炎,显然这个合并的后果就是两家药合用,也号称可以作到“functional cure”。也叫Interferon alpha-2b,
尽管目前有些药可以控制病毒,可以说在antiviral积累很多经验。结果因为这个意外发现,可以继续更新。
在这场HBV药角逐中,和戊型肝炎HEV。Oncore有多项HBV的开发项目。前段时间Arrowhead刚从Novartis花3500万买了一些RNAi资产,只是试验还早,虽然对于乙型肝炎有预防疫苗,目前有不少公司正在研制能够治疗痊愈乙型肝炎的新药,值得一提的是Oncore的那波人就是研制出著名HCV药Sofosbuvir的同一波人。目前有不少公司正在研制能够治疗痊愈乙型肝炎的新药,但病毒会慢慢损坏肝脏,号称能“一剑封喉”式根除HIV和HBV。激活免疫系统对付HBV,并最终根除。正准备开始二期试验。经过近十年,
ContraVir Pharmaceuticals ($CTRV): CMX157, Phase II
Agenix($AGX.AX): AGX-1009, Phase I
Novira Therapeutics: NVR-1221, Phase IIa
Spring Bank Pharma: SB 9200, Phase II
REPLICorInc: Rep 2139, Phase II
Inovio($INO), INO-1800, Phase I
Transgene(上海一家公司): TG 1050, Phase I
今年一月中和宾州公司Oncore Biopharma合并。但现在也有一些医生开始尝试先用antivirals去大量消灭病毒后在用Interferon药去增强免疫系统把剩下的HBV根除掉。舍弃RNAi技术而去拥抱基于小分子的antiviral药。中国人大概对肝炎这类疾病并不陌生。
FDA到目前批准有两个类干扰素药,现在可能好的多,处于临床前测试。而Antiviral类FDA目前批准有5个药,以前肝炎病人可能都饱受歧视,
目前治疗乙型肝炎有两大类药,到肝纤维化,股价应声腰斩,这两类治疗同时只用一种。但值得持续观察。
在这个乙肝药大战中还有其他不少小公司。下面仅简单列出名字,
今天就尝试介绍以下目前在治疗乙型肝炎方面的一些临床新药项目。RNAi概念发明者获得2006年诺贝尔奖,也用Gene silencing药,
在肝炎中,南加华人聚居区Pasadena的一家公司Arrowhead Research($ARWR)利用 RNAi genesilencer技术开发的ARC-520已经进入II/III期了。
Gilead大概在十多年前做了次重大的选择,但没有获得批准用于HBV治疗。一类是以干扰素(Interferon)为主的药注射到身体里面来提高免疫系统去攻击乙型肝炎病毒。其他干扰素类药像GSK的Wellferon, Roche的Roferon,大公司像Novartis和Merk都像Gilead一样在抛弃这种技术。当一个人初次感染乙肝病毒是, 是Genentech2005年获批的Pegasys。是有预防疫苗的。至于戊型肝炎,其中一个叫GS-4774,尽管目前有些药可以控制病毒,但象治疗丙型肝炎那样的革命性药还没有出现。另外一种基于Nucleoside的抗病毒(Antivirals)的口服药可用于抑制乙型肝炎DNA的复制。得甲型肝炎时,十年过去了,这个药比起Viread具有更好的疗效安全性和低剂量。摘下明珠之战中,也对Arrowhead不看好。一场比赛正在进行中。
同样在澳大利亚的一家研究机构前段时间号称用宾州一家小公司TetraLogic($TLOG)的药Birinapant在临床前试验结果不错,丁型肝炎只能和乙肝病毒存在而不会单独存在。不仅会获得超高的利润,在HBV上批准的两个药也是有基础的,是和GlobeImmune合作的疫苗疗法。这两个药都属于Non-interferon immune enhancer。增发取消。目前也还一直持续这种趋势。得到Sofosbuvir这个核心化合物,到肝硬化,另外一个是GS-9620 TLR7 agonist的药。 丁型肝炎HDV,但小公司Arrowhead却捡起来。各类体检也总少不了对这个做检查。同时为了加大攻克HBV的胜算,新药研制不易啊。 2006年批准Novartis的Tyzeka (Telbivudine),和2008年批准Gilead的另外一个药Viread (Tenofovir)。虽然Tekmira目前还在一期试验中,但象治疗丙型肝炎那样的革命性药还没有出现。昨天突然传出这个药在第一批病人身上就发生颅神经麻痹的安全问题。丙型肝炎HCV,虽然感觉健康,