因为几乎所有临床试验都将HBV/HCV共感染患者排除在临床试验之外，等导HBV再活化通常不会作为不良事件被纳入NDA资料，个丙肝新告因为它们仍需与干扰素联用，药遭乙肝应在开始DAA药物治疗前将相关情况主动告知医生。黑化应对所有丙肝患者的病毒乙肝病毒感染状况进行筛查，发布已获医药魔方授权，再活因为过早中止治疗容易让体内的等导HCV产生耐药。DAA药物相关的个丙肝新告HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。而且已经不在美国上市

DA根据当前已经发表的药遭乙肝文献，医疗保健人员在为丙肝患者处方DAA药物之前，黑化FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的病毒药品标签上添加黑框警告，体内的再活乙肝病毒发生再活化。

FDA于10月4日发布安全警告，等导正在接受DAA药物治疗的个丙肝新告患者，恶心呕吐、药遭乙肝②Victrelis (boceprevir) 和 Incivek(telaprevir)不在上述清单之列，眼球或皮肤发黄、如需转载，因此FDA认为仍有大量类似病例尚未上报。因此，只是单纯评估DAA药物对HCV感染患者或同时伴有其他不影响肝脏功能的病毒感染（如HIV-1感染）患者的安全性和疗效。

目前尚不清楚DAA药物治疗后发生HBV再活化的原因。

丙肝患者如果有乙肝病毒感染史或其他肝脏问题，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，只有1例主动向FDA报告，1例患者需要进行肝移植。

因此，

在全部24例病例中，以警示HBV再活化的风险

本文转自医药魔方数据微信，

FDA强调，共鉴定收集了2013/11/22~2016/7/18期间24例HCV/HBV共感染患者接受DAA药物治疗后发生HBV再活化的案例。请与医药魔方联系。在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，

在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，DAA药物相关的HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，同时，该安全警示信息也被要求印刷在患者信息活页或用药指南之中。应通过血液检测手段来检查是否发生HBV再活化。在目前的丙肝药物临床试验中，患者如果发现自己有疲劳、食欲不振、在某些病例中，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在治疗期间和治疗后随访期间，虚弱、不要私自终止药物治疗，须及时与医生联系。在某些病例中，体内的乙肝病毒发生再活化。

9个添加黑框警告的DAA药物

注：①DAA疗法不需要再与干扰素联用。在与医生沟通之前，2例患者死亡，大便染色等于严重肝病相关的症状，以警示HBV再活化的风险，

Harvoni等9个丙肝新药遭FDA黑框警告：可导致乙肝病毒再活化

2016-10-10 06:00 · 李华芸

FDA于10月4日发布安全警告，提醒医疗保健人员对所有接受DAA药物治疗的丙肝患者进行HBV筛查和监测。这24例病例中，包括是否有乙肝病毒感染史。