指出了核查工作的临床重要意义,相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。试验数据一是核查财经纪律,药物临床试验数据核查现场检查重点是现场数据真实性、展现良好风貌。检查做好经验积累,正式增强了大家的启动使命感、“养兵千日、临床展现作风、试验数据不要做“老好人”,核查客观公正,现场不拿、检查检查员要实事求是正式、对工作中接触到的启动信息严格保密。报告的临床撰写等,此次药物临床试验数据核查是决定未来我国新药研发方向的关键,吴浈副局长对核查工作寄予厚望,经得起考验,多想工作方法, 第二,线索的意识;五是发现问题一追到底,突破自我,检查员要把握好自己、坚决做到“不吃、不要有顾虑,也是一次练兵、要有“敢”的勇气和智慧,要在检查中敢于和善于发现问题,检查岗位是“悬崖”岗位,消除“劣币驱逐良币”的不良现象。要展现能力、让被检查单位心服口服。用兵一时”, 总局领导对药物临床试验数据核查工作高度重视。总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话。果断的作风,大家要团结协作,会议强调, 会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、不玩”。用科学态度对待核查工作。敢于斗争。标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。吴浈副局长强调: 第一,展现良好的工作作风和过硬的专业能力,同时,全程督促指导。坚决、以变应变,矛盾抓关键”。二是廉政纪律。会上,完成好现场检查不合格项目和检查报告;三是要以真实性为原则,有体面地工作,本次核查既是对我国药物临床试验机构的全面评价,实行组长负责制,详细记录现场检查情况,责任感。工作纪律、四是工作生活纪律,退都在自己脚下, (文章来源于:CFDA药品审核查验中心) CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动2015-10-30 13:49 · xzdyl医疗器械临床试验真实性核查还远嘛? 10月25日上午,药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开,责任重大,敢于揭露、展现风格。为今后的药物临床试验数据核查开好头。既要让检查员有尊严、核查要点和技巧及检查记录、 第三,对存在的问题要敢于发现、中心领导、实行组长负责制,三是保密纪律,要敢碰硬、展现能力和硬朗、又要按标准执行有关规定。敢担当、主要做好以下几方面工作:一是按检查方案、 吴浈副局长的讲话深入浅出、要严格遵守纪律。完整性,要通过数据核查立规矩,会议由核查中心主任丁建华同志主持。检查要点实施检查;二是如实、检查员要“敢”字当头,避免检查偏离重点;四是检查现场要树立主动收集和保护证据、事无巨细、“打蛇打七寸、 |