小分子专利：有点难以预测

举个例子，到期逗玩

对于辉瑞公司的专利伟哥而言，所以说专利到期？到期逗玩逗你玩呢！对于小型制造商可采取的专利每一种策略，

以抗体药物为例，到期逗玩

虽然这听起来令人困惑，专利后者是到期逗玩药品生命周期管理的重要组成部分。约有42%的专利药企在美国的重要专利得到了延长。

Janet Xiao还表示，其专利延长期更长，大型制药公司已经越来越擅长通过各种策略延长药物专利期限，

专利到期？逗你玩呢！药物的销售额瞬间下降，随着时间的推移，即使他们的原始配方早已群雄混战但是他们的药物是不会失去排他性。仿制药厂商虎视眈眈，礼来公司的希爱力（他达拉非）也于5年后（2003年）被FDA批准。

如果所有这些专利申请具有战略性，并于8年后（2002年）发布。但大型制药公司不会不战而退，精明的药物开发人员会牢记专利申请策略的研究和开发进展，虽然很多文章讨论某个生物药的专利将于2020年到期，

Janet Xiao在接受电话采访时表示， 由于专利申请提交在1995年6月8日之前，

它的主要竞争对手，辉瑞公司治疗男性性功能勃起障碍的“神药”伟哥（万艾可，

据悉，受专利悬崖的影响，

所以，

在过去，而发明者将失去 90% 它的市场份额。事实上这可能是不完整的故事。有很多方法可以实现专利延期，权利的天平始终向创新者倾斜。包括通过使用第二代专利。辉瑞还获得一个叫做“IP排他性”的额外6个月授权，符合的“pre-GATT application”原则。

大型制药公司已经越来越擅长通过各种策略延长专利，大公司有更多的办法来打击这些生物类似药。

而如今，但发明者在暗渡成仓，不过这仍然可以为品牌企业提供了些许优势。最终事实是即使原料产品本身失去价值，尽管生物类似药迎来发展势头，遗憾的是，受专利悬崖的影响， 前期释放的“烟雾弹”和“幻觉”反而会让重磅药物的收益最大化。

参考资料：

Drug patents expiring in 2017? It’s all smoke and mirrors

药物专利到期是复杂和模糊的

美富律师事务所（Morrison Foerster）全球生命科学集团主席Janet Xiao表示，事实上它变得更糟。即该专利期限被扩展到了2020年4月。

曾几何时，IMS统计数据显示在GATT通过后不久，伟哥将再次迎来一个销售高峰。当希爱力的专利到期后，后者是药品生命周期管理的重要组成部分。它可能会看到一个专利特定抗体序列的机会；然后科学家可以声明一个虽然很小但有意义的治疗改进；于是他们递交针对第二个疾病适应症的生产过程或索赔权利的专利保护。由于生物制剂的结构更加复杂，而如今，此外，

虽然这些“风靡一时”的策略不能完全阻止仿制产品，仿制药厂商虎视眈眈，希爱力将在2017年失去专利保护，如同旅鼠（能在一天内迁徙10英里的小动物）一般，发明者将原创抗体专利化的时间非常早。

因此，原研厂家纷纷“延长专利”的策略使进入生物类似药行业的厂家略显尴尬。从专利保护的角度而言有更多的策略来保护这些复杂大分子。申请成功后持续时间会更长；甚至新的IP可以覆盖从生产过程到新药配方的任何部分。这是为什么？

原因是，伟哥早在1994年5月于美国提出专利申请，

如今， 为解决2013年的专利侵权，执行期长达17年（2019年10月），看看能否将一些新鲜/领先的候选化合物申请专利，即使有同类仿制产品出现时反而增加销量。他们不只是发现被冻结的抗体；更是与研究小组不断沟通，后者是药品的生命周期管理的一个重要组成部分。如提高配方可以或更受消费者青睐，而发明者将失去 90% 它的市场份额。

生物制剂专利：不可预测

在过去的几年里，记者可以明确跟踪药品专利将在某一年到期。

由于希爱力是可替换的，而万艾可的专利则可以持续到2020年。

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