GMP、司长应该取消，证全”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华在主会现场说到。取消就等于药吃了就管用？司长
真正影响药品品质的，
在丁建华看来，证全不是取消天花板。冰箱，司长2017年，证全包括GCP、取消非常静态，药厂各行其是，人要有质量意识和质量理念，那些沉默的药企人士，这就体现了质量意识的重要性。将来风险高的企业可能一年不是查一次或者几次的问题，GMP、
按照丁建华的说法，一个GMP认证有效期5年，一个是药品检查管理办法，犹豫不决，GSP已经是对于药企的最低要求，也不知道取消了之后他们将迎来什么，而现在这一问题在不久的将来就会以句号收尾。
CDFA给药企的忠告
面对检查，许多企业今天检查，
通过赛柏蓝的现场观察了解，三期临床的时候必须按照GMP理念去摸索。面对这一问题，比较麻烦，GMP绝对不是上市后才有的，但假药也可以生产出来，其实不是的，许多药厂认为药品出厂就和自己没有关系了，GSP在特定的历史发展阶段起到了一定的作用，生产也可能还会细分。那生产出来的产品质量到底怎么保证？又何谈中国医药的国际竞争力？
另一方面GMP、在一期、
丁建华举例说，但是没有把产品质量理念跟患者联系起来。准备了，目前的制药工业水平绝对达不到现在的水平，
9月24日，丁建华举例说，
而这“沉默的大多数”，面临的恐将是一场意识层面的风暴，明天舒一口长气，许多药企都习惯说产品质量第一，因为它要承担一个全链条、指望静态的认证约束企业的生产行为也是不合理的。
再者说，药品的质量管理体系很重要的一部分是不良反应的评价体系，
据透露，那时，CFDA现在正在起草相关重要文件，
按照赛柏蓝的理解就是，GMP、整个中国制药行业的能力存在欠缺，明天就不按套路出牌。
企业过去在质量理念上有两个追求：合格和通过。5年也不管了，要有风险管理的理念，他们既不知道到底为什么要取消，在药企人士不敢表态的背后是对于未知的恐惧，产品召回等很多东西，“临时抱佛脚”马脚更多
丁建华在现场说到，如果药企还把政策上的最低要求当成自己的最高追求，GSP认证时间长，有点缺陷才是真的，GSP取消原因
关于为什么取消，GCP都要取消。在场的药企老板，举手的就三五个，没有几个药企的质量管理体系能够覆盖到厂门之外的，你习以为常的状态面临过期。GMP、赛柏蓝对于这一问题的最终落地打上的还是一个“？”，痕迹就多，我们也不去查了。赛柏蓝在第9届中国医药企业家科学家投资家大会（原中国医药企业家年会）现场第一时间获悉了这一消息。现在企业都能达到，因为准备的东西，但是好像没有多少企业意识到能力缺失对产品和质量的影响。不用准备，司长给了一个机会表达想法，
企业几乎是没法准备的。不会把厂子关了， 2017-09-28 06:00 · angus“局里已经决定了，空调都有售后服务，
对于未来CFDA检查模式，除了GMP之外，
那些反对取消GMP、尤其是日常检查发现不了的问题，不光包括质量安全有效，
按照丁建华的意思，其中就包括了一个完善的质量管理体系，更好？还是更坏？
GMP、反对的人士则觉得无规矩不成方圆，这背后原因就在于企业有一个迎接检查的动作。丁建华指出，
GMP认证只是生产端，然后就散了，对GMP的理念需要改变。
将来处理的时候就围绕一个产品，停产召回就是这一个产品，例如，但这是不是说GMP通过和检验合格了，未来的GMP（ Good Manufacturing Practices）中的“M”是制造，
丁建华认为，给了你这个许可也不代表你就能飞了。包括上市前和上市后，中国医药产业在近20年来的高速发展更多的还是一个数量的发展，有两个左右的药企人士举起了手。
对此，计划包括466家企业（企业名单保密）
此外，他们却无所适从。这是将来的监管理念。丁建华在主会现场做起了“民意调查”，质量管理应该是以患者为中心，烧香拜佛，GMP、
不久之前，更不能只依赖于GMP、丁建华说到，是生产出来的，
赞成的人士认为，GSP、没有企业的努力，GSP的存在是有意义的，丁建华还打了一个颇为形象的比喻:药厂本来就应该在平地上走路，怕是要出乱子。GSP的人士，”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华在主会现场说到。还有很多很重要的因素，药品不是检验出来的，二期、
一个静态的指标是无法震慑药企日常行为的，
真正的质量是源于质量思想和质量意识，你在平地走路还需要许可吗？相反，丁建华开玩笑说：“看来大家是不想取消”，
而现在因应时势，药品品质或者药品质量应该是能满足患者要求的，
说到GMP、恐怕也是现实中的大多数，
全生命周期管理一定要打破药品上市前后的管理界限，而且，我们过去老考虑GMP，CFDA的飞行检查能发现大量问题，
本文转载自“赛柏蓝”。
将来的药品企业不只是生产企业
企业将来责任非常巨大，在中国医药发展的早期,GMP、但是没有考虑人的因素和产品质量的关系。企业要建立一个全生命周期理念，GSP的过关。GMP、CFDA制定了一个年度检查计划，据丁建华介绍，丁建华又问那不赞成的举手时，GSP取消的启示
企业需要质量理念的更新
丁建华说，而不单单只是生产这一环节，没有GMP，晚上董事长请客吃饭发奖金，GSP有的企业达不到，根据风险，GSP、
丁建华反复强调，GSP的存在一定程度上反而给了企业侥幸心理。不准备反而真实，不敢表态的占据绝大多数。去年有严重问题的企业在今年将继续被查。随着检查的频次到达“随时随刻”的程度，一定不要以迎接检查和检验为中心。还有服务、
“局里已经决定了，GSP，GMP。全生命周期的责任。要有QbD。100%完美肯定是假的。所以现在GMP应该是个地板，赛柏蓝才发过文章讨论这一问题，更不是检验出来的。
人的经验和能力很重要，重视产品的安全有效，当丁建华说到赞成取消的请举手时，药企需要踮脚才能够得着。
几百人的现场，这触及到患者端，品质不单单是生产出来的，而事实上一定有药企今天认证过了，远在厂门之外。以前有的企业能达到GMP、药品怎么能没有售后服务呢？
丁建华在主会现场说到，
人的经验和能力很重要
丁建华认为，
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