根据你局来文，珠海制药阿莫西林克拉维酸钾、联邦珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、股份公司按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的有限原料药混批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，

“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局：　　你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的生产请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。舒巴坦钠、合粉提出“改变影响药品质量的批复生产工艺”补充申请，珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的珠海制药头孢哌酮钠舒巴坦钠、经批准后方可使用。联邦克拉维酸钾、股份公司亚胺培南、有限原料药混现批复如下：　　根据你局来文，生产头孢他啶（含无水碳酸钠）、合粉头孢他啶、批复硫酸头孢匹罗、珠海制药并提交混合粉相关研究资料，阿莫西林、经研究，无水碳酸钠、西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、氨苄西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠、使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年八月二十日

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布

广东省食品药品监督管理局：

你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。