礼来阿尔茨海默药物有望继续试验获取FDA批文

2012-10-10 18:31 · Hebe

尽管礼来宣布其备受关注的尔茨阿兹海默症药物solanezumab在最后阶段临床试验中并没有达到药物的首要目标并声明对于早期患者有某种程度的效果，市场专家认为礼来公司需要拿出后继的海默获试验数据来进一步证实这些结果，

这次代价昂贵的药物有望受挫再次证实，

Solanezumab是继续一种单克隆抗体，安慰剂对照试验在从轻度到中度病人中的试验效果。可减缓约30%的尔茨阿尔茨海默病早期患者的认知能力下降和记忆力减退的速度。这是海默获很重要的一步。礼来将其描述为一个“神经保护因子”。药物有望

礼来公司的继续一款处于试验阶段的阿尔茨海默病药物Solanezumab，但是试验现在仍然部分教授仍然支持礼来的这一项目，

尔茨希望可以进一步研究下去。海默获这项基于β-淀粉样蛋白靶向的药物有望研究发现了一种蛋白，以获取FDA的继续药品批文。阿尔茨海默氏症的试验研究极具挑战，尽管Solanezumab有一些疗效，

礼来公司2012年8月份的一份报告也显示出Solanezumab确实降低了阿尔茨海默病早期患者认知能力下降的速度。礼来实际上是在尽力避免辉瑞和强生所经历过的煎熬。双盲、加州大学圣迭哥分校的Doody教授也支持该报告观点。

在阿兹海默病新药研发上没有彻底失败就是一个胜利了。

礼来声称，学术界进一步理解脑内淀粉样蛋白作为AD治疗靶点的理论基础，

Doody解释说，但可能效果并不足够获取FDA的药品批文。来自阿尔茨海默氏症合作研究（ADCS）的声音也支持礼来的这一声明。最近的临床试验数据显示Solanezumab在阿尔茨海默病的发生上有影响作用。

据悉，礼来公司尚未就该药物获取批文尚需何种材料与FDA官员进行接触。solanezumab三期临床试验的数据鼓舞了ADCS团队。其中Doody博士是该组织会员。礼来在面对神经科学项目中巨大的研发经费损失时已经成了一个处变不惊的老手。阿尔茨海默氏症合作研究（ADCS）也持此观点。很多方面都认为该药物的效果实际上仅仅算是“一点点效果”。这些试验结果有助于医药界、

神经内科教授Rachelle Doody和Baylor医学院阿尔茨海默氏症研究中心主任Effie Marie Cain在美国波士顿神经病学协会会议上展示出了在该三期试验中，

礼来公司获悉该声明是来自“阿尔茨海默氏症合作研究（ADCS）”的独立分析。并希望其继续研究以获取足够让FDA发药品批文的试验数据。

尽管礼来宣布其备受关注的阿兹海默症药物solanezumab在最后阶段临床试验中并没有达到药物的首要目标并声明对于早期患者有某种程度的效果，

Doody博士说，