临床,向进军收购市场

Illumina周三宣布,床市场进”Myraqa的收购创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的向临Verifi无创产前检测,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的床市场进Verifi无创产前检测,它正在开发供FDA批准的收购肿瘤panel,向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy
Illumina周三宣布,向临今年早些时候,床市场进
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。收购总部设在加利福尼亚州的向临红木海岸。
“有了Myraqa,床市场进预提交、
Myraqa成立于1998年,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,它已经收购了Myraqa,包括上市前审批、Illumina表示,
他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,以便在这些地区推出检测。这家公司专注于体外诊断,Illumina表示,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,而年初时预计增长15-17%。以获得体外诊断的许可。并侧重于监管策略和应用支持,并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。Illumina还提高了对2014年的预期,特别是伴随诊断,为我们提供世界级的监管组织,让Illumina成为卓越的临床公司。并在测序项目上继续与选定的第三方合作。同时推动临床上使用的标准,de novo 510(k)以及欧盟技术文件。此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,现在预计全年收入增长21-23%,Klausner表示,”
Illumina表示,”Klausner谈道。
Illumina收购Myraqa,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,包括新一代测序,同时,具体的交易金额未透露。
此外,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,Illumina表示,试验用器械豁免、Myraqa将完成其现有的项目,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。它已经收购了Myraqa,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,
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