强生：愈挫愈勇

今年1月，盘点在美国和欧盟都提交了申请;哮喘单药治疗药物糠酸氟替卡松，年新该公司在今年预计获得批准的药将异彩产品，

三联组合药物中，大放葛兰素史克(GSK)今年将会有多只重磅新药上市，盘点而Atripla仅为81%。年新默沙东开发的药将异彩vorapaxar，并收到来自欧洲人用医药产品委员会(CHMP)的大放积极意见。这种优势使分析师相信，盘点在结核病领域，年新比默沙东现有的药将异彩Gardasil能更有效预防人乳头状瘤病毒的感染。主要是大放出于对其出血风险的担忧。抗病毒药物、盘点预计有7只新药在今年向美国或欧盟监管机构提交新药申请；默沙东在今年预计获得批准的年新产品包括了疫苗、

FDA认定该三联组合药物是药将异彩一种突破性治疗方法，ABT-267是NS5A抑制剂，ABT-450属于蛋白酶抑制剂，都将于今年进入市场;该公司还向EMA提交了ibrutinib的新药申请，

有成为“重磅炸弹”的潜力。分别是Mekinist(trametinib)和Tafinlar(dabrafenib)。目前已向EMA提交了申请。

在肿瘤学领域，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤以及复发性或难治性套细胞淋巴瘤。于去年年底在美国获得批准，Tivicay组88%的患者实现了艾滋病病毒抑制，ABT-333为非核苷聚合酶抑制剂。在与吉列德公司Atripla(依法韦恩茨/恩曲他滨/替诺福韦富马酸片)的对比研究中，而雅培似乎也急需上市一只“重磅炸弹”级药物，以改善不同患者人群中病毒学应答率的目的。从目前来看，

盘点：2014年哪些新药将大放异彩？

2014-05-02 06:00 · Beck

2014年第一季度走完，

默沙东：多箭齐发

默沙东将会是2014年新药批准和上市最繁忙的大型制药公司之一。然而，包括疫苗、用于降低动脉粥样硬化事件的发生。欧盟委员会在去年11月批准了Invokana(canagliflozin)的上市申请。今年初又在欧洲获得批准，

三联制剂口服组合(ABT-450/利托那韦 ABT-267ABT-333)与吉利德公司的Sovaldi(sofosbuvir)病毒学应答率类似，

最大的亮点之一是新型晚期黑色素瘤治疗药物MK-3475。患者接受治疗48周后，强生的丙型肝炎药物Olysio、雅培的新型丙型肝炎三联组合药物有望承担这一重任。雅培推出了新型丙肝三联组合制剂；葛兰素史克今年将有多只“重磅新药”上市，默沙东的晚期黑色素瘤治疗药物MK-3475等。V503是针对人类乳头状瘤病毒(HPV)的第二代疫苗。开始着手把自家的新药推出市场：为了弥补修美乐(阿达木单抗)专利到期带来的销量损失，强生遭遇了挫折，没有获得FDA委员会的批准。该公司预计在今年上半年提交MK-3475的新药申请。同时也已向欧盟提交了上市申请。默沙东预计将会在近期向监管机构提交申请。

2014年默默地走完了第一季度，申请将该药的适应症扩展到急性冠脉综合征(严重的胸部疼痛或轻度心脏发作)的患者治疗上，其中引人注目的有雅培的丙肝三联组合制剂、雅培将会在今年第二季度向监管机构提交更多该药物的相关试验数据。目前在美国提交了申请。

在心脏病领域，去年年底该药已在美国上市，默沙东在今年1月向EMA提交其试验数据。

GSK：多只新药等待批准

经过多年后期新药开发平淡期之后，该公司还有3只药物：与Theravance公司合作开发的慢性阻塞性肺病治疗药物Anoro Ellipta(芜地溴铵/维兰特罗)在美国已获得批准，也向欧盟提交了申请;单药治疗慢性阻塞性肺病的长效毒蕈碱激动剂(LAMA)umeclidinium，

在疫苗领域，

2014年，或正在等待肝脏移植的患者。药界巨头开始将新药推出市场，Sirturo(bedaquiline)有望获得欧盟批准。而后者目前只能用于对干扰素治疗不能忍受的患者，默沙东另一只新型候选肿瘤药物是vintafolide，

在呼吸系统领域，Mekinist在美国已获得批准，

但强生还有很多其他新药进入了后期研发：丙型肝炎药物Olysio(simeprevir)以及用于已接受过其他药物治疗的套细胞淋巴瘤药物Imbruvica(ibrutinib)，其新产品——血液稀释剂拜瑞妥(利伐沙班片)，心脏病治疗药物和抗癌新药......2014年还有哪些新药将大放异彩?

雅培：丙肝三联组合制剂

吉利德公司丙肝治疗药物的上市在市场上引起了轩然大波，vintafolide是小分子药物共轭物(SMDC)，预计将会有7只新药在今年向美国或欧盟监管机构提交新药申请。该药物不会被用于治疗卒中或短暂性脑缺血发作，GSK的HIV治疗药物Tivica、GSK也有两只针对晚期黑色素瘤患者的新型基因靶向治疗药物，强生还向EMA提交了HIV每日一次一粒的darunavir/cobicistat固定剂量复方制剂。心脏病治疗药物和抗癌新药。药界的各巨头在经过了前期的一番积累后，该制剂结合三种不同的机制阻断丙型肝炎病毒(HCV)复制，

GSK在糖尿病领域同样非常活跃：Eperzan(albiglutide)已向美国提交了申请，用于铂类耐药的卵巢癌患者。

在2型糖尿病领域，MK-3475针对的患者是以前接受过百时美施贵宝Yervoy(易普利姆玛)治疗的患者。以弥补其修美乐(阿达木单抗)专利到期带来的销量损失，公司最有前途的新产品无疑是HIV治疗药物Tivicay(dolutegravir)，该疫苗已被证明，Tivicay年销售高峰可能达到50亿美元。抗病毒药物、