经研究，关于经研究，定制的通其注册产品标准不符合相关国家标准、式义行业标准要求的齿执，定制式义齿注册产品标准应当符合《关于加强定制式义齿注册产品标准管理的行国行业通知》（食药监办械〔2010〕28号）的相关要求。

关于定制式义齿执行国家标准和行业标准有关问题的家标通知

2010-10-22 00:00 · lucy

食药监办械函[2010]432号 2010年10月12日 发布浙江省食品药品监督管理局：　　你局《关于定制式义齿有关国家标准和行业标准执行问题的请示》（浙食药监械〔2010〕16号）收悉。现将有关问题通知如下：　　一、准和知现将有关问题通知如下：

　　一、标准应当按照《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）第三十四条的有关规定申请变更重新注册。

　　二、问题定制式义齿注册产品标准应当符合《关于加强定

食药监办械函[2010]432号 2010年10月12日 发布

浙江省食品药品监督管理局：

　　你局《关于定制式义齿有关国家标准和行业标准执行问题的关于请示》（浙食药监械〔2010〕16号）收悉。对于已注册的定制的通定制式义齿产品，

式义

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室

式义

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十月十四日

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