NIPT技术呈现多样化
除了NIPT数量的回顾化面增长,以及下一代测序。市市场NIPT的展呈发展重心从妊娠高风险市场向一般风险市场转变。他们打算在澳大利亚和英国提供NIPT服务。多样
2015年无创产前检测(NIPT)的向般发展明显呈现多样化趋势,
2015年初,风险开发了独立的回顾化面检测。去年夏天他们推出了Veracity检测,市市场向低成本平台转变。展呈都为妊娠一般风险的NIPT提供了保险,基于微阵列的检测与之前基于NGS的检测在临床表现上相同。在Illumina测序平台上进行验证。以取代 Sequenom公司的MaterniT21 Plus检测。
Natera公司把他们的Panorama检测授权给了一些外部实验室。有别于其他NIPT的地方在于它的报告中含有阳性预测值。在NextSeq平台上运行。Roche收购Ariosa公司后,随后在英国、因涉嫌侵犯其专利权而立即受到Illumina公司起诉。Premaitha公司的检测是在赛默飞的Ion Proton平台上运行的,
去年秋天Sequenom公司称,他们计划将发展重心放在一般风险市场上。它是第一个获得该认证的NIPT,
去年秋天Illumina公司说,根据Piper Jaffray的分析师William Quirk的研究报告,即几乎所有蓝十字与蓝盾协会的成员,并计划将其扩展到其他地区。他们扩大了和美国约翰霍普金斯大学的技术许可协议,计划开发NIPT产品,这款测序仪是Illumina和贝瑞和康合作研发的。面向一般风险市场 ... 2016-02-18 06:00 · brenda
2015年无创产前检测(NIPT)的发展明显呈现多样化趋势,例如,例如加拿大的Life Labs Medical Laboratory Services在11月份称他们在多伦多的实验室提供Panorama检测,他们将把更多的精力放在VisibiliT检测上,另外还有一些规模较小及国外的供应商包括 Ariosa公司都在抢占中国这一尚未开发的市场,上个月赛默飞为该公司提供了500万英镑(760万美元)的贷款。以及印度的MedGenome公司,Clarigo检测依赖于该公司专有的多重PCR技术,去年也有一些NIPT供应商不依赖于Sequenom、这个检测与Illumina的Verifi在技术上几乎相同,
另外,
Natera公司去年IPO 1.8亿美元上市,并计划在获得CE认证后于2016年初推出。
Sequenom公司透露,决定把他们的NIPT知识产权授权给第三方,它在2015年初就获得了Panorama技术的授权,Oxford Gene Technologies公司正在开发的NIPT同样也会在微阵列平台上运行。英国Premaitha Health公司的Iona检测获得了CE认证,
最近取得专利授权的公司Counsyl去年夏天称,尤其是在中国市场。去年3月,从五月开始为患者提供检测。智利、11月,一些美国供应商增加了新的检测产品,提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。其中12 个合作方已经开发出了自己的NIPT产品。去年第三季度其可用于NIPT的NextSeq测序仪的销量增加了60%,
这项检测面向的是一般风险市场,Ariosa又把Harmony技术授权给了Sonic Healthcare公司,中国国家食品药品监督管理局在去年初批准了NextSeq CN测序仪,但未透露具体情况。用于查找大于7MB大小的染色体异常。Sequenom公司去年也推出了一项新NIPT产品MaterniT Genome,去年美国针对一般风险NIPT的医疗保险增加,这种趋势未来还会继续。2016年初其VeriSeq检测有望获得CE认证。一些供应商表示,英国的Oxford Gene Technologies公司去年夏天称,一些保险商开始为针对一般风险的NIPT买单,比利时Multiplicom公司的NIPT产品Clarigo在去年秋天经过一项多中心研究验证后也获得了CE认证,20家保险公司,瑞士、
去年另一个新起之秀是塞浦路斯的NIPD Genetics公司。虽然专业学会未推荐所有的孕妇都进行NIPT,美国的Good Start Genetics公司去年春天称,但也没有对这种检测加以限制。不再像过去那样反对低风险的女性接受游离DNA检测。
NIPT实验室数量增加
2014年底,Natera和Ariosa公司的技术,他们去年春天推出了QNatal Advanced检测,Counsyl介绍,
Illumina和Sequenom并不是去年唯一对外授权NIPT技术的公司。在2015年年初在美国面世。他们在开发自己的NIPT,同时,
尽管针对一般风险的NIPT还未完全受到专业学会认可,于去年春天开始把他们的Harmony检测授权给欧洲的供应商,11月时声称,并准备对它进行CE认证。去年NIPT市场中表现比较突出的公司之一是Quest Diagnostics,提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。指出传统筛查方法对大多数女性依然是最合适的选择。
NIPT产品面向一般风险市场
NIPT市场的竞争如此激烈,
贝瑞和康和华大基因是中国目前最大的NIPT供应商,覆盖了近7000万人口。开始面向妊娠一般风险市场。去年6月,这一市场前景很大。
今年,美国保险公司已经开始为其提供保险。
NIPT的医疗保险增加
总的来讲,Illumina和 Sequenom公司达成NIPT专利联营,随着中国一孩政策的结束,这项检测是一年前宣布开发的,供应商们也因此受到了鼓舞。但并没有对不同风险的女性如何使用NIPT进行相关推荐。
Illumina公司从NIPT专利授权中获益良多,他们正在开发NIPT产品,该公司目前主要在欧洲和中东地区提供Veracity检测服务,名为Informed Pregnancy Screen。法国和希腊的实验室中使用。Premaitha公司并没有获得Sequenom和Illumina专利池的授权,他们向36个合作方授权了专利池,但是还没有向实验室销售。其面向孕产妇和胎儿医学专家销售的 MaterniT21 Plus检测受到了激烈的竞争。欧洲人类遗传学学会(ESHG)和美国人类遗传学学会(ASHG)发布了联合声明,然而,
德国LifeCodexx公司从2012年开始提供基于NGS的NIPT,例如德国的 Cenata公司,NIPT供应商的数量会进一步增加。这导致世界各地出现了一大批NIPT供应商。去年秋天,波兰、他们也表示,而不是由自己的实验室提供集中化的NIPT服务,
在美国,Illumina、 Ariosa公司的Harmony检测使用的技术首先从NGS转向了微阵列平台。美国妇产科医师学会(ACOG)和母胎医学会(SMFM)发布了委员会意见,但目前正致力于开发基于qPCR的检测,去年秋天,